cspc的药效是什么？2018年FDA批准了哪些实体肿瘤新药？

随着岁月的流逝，2018年即将步入历史的殿堂。在时间的长河中，每一年都是独一无二的，但2018年的记忆尤为鲜明。这一年，我们目睹了药品监督管理局的更迭，见证了新的药品管理机构的诞生，也送别了一些重要的人物。在这个变革的年代，让我们回顾一下2018年那些为实体肿瘤治疗获批的新药。

在1月12日，美国食品和药品管理局授予了Olaparib片剂新的用途，为经历过化疗的gBRCA基因突变携带者，HER2阴性的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

药物特点：Olaparib作为PARP抑制剂，能够阻断单链DNA的修复过程，特别是在BRCA基因突变的肿瘤细胞中，与PARP抑制剂联合使用可以促使肿瘤细胞走向死亡，为患者带来希望。

推荐用法：每日两次，每次300mg，可餐前或餐后服用。

同样在1月12日，Afatinib获得了FDA的批准，成为检测出EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。

药物特点：Afatinib是ErbB家族酪氨酸激酶的不可逆抑制剂，通过抑制EGFR和HER2的活性，有效地阻断了肿瘤细胞的生长信号。

推荐用法：每日一次，每次40mg。

1月26日，FDA批准了Lutathera用于治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤。

药物特点：Lutathera是一种放射性药物，它能够靶向并结合到肿瘤细胞表面的生长抑素受体，并释放辐射，从而破坏肿瘤细胞。

推荐用法：每8周一次，每次7.4 GBq（200 mCi）静脉输注，共4次。

2月7日，FDA批准了abiraterone acetate片剂与泼尼松联合治疗转移性高危阉割敏感性前列腺癌。

药物特点：Abiraterone acetate通过抑制CYP17A酶，从而阻断体内雄激素的生产，有效地抑制前列腺癌的生长。

推荐用法：每日一次，每次1000mg，配合泼尼松5mg使用。

2月14日，FDA批准了Apalutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。

药物特点：Apalutamide是一种新型的口服雄激素受体抑制剂，能够有效地阻断雄激素信号，抑制前列腺癌细胞的生长。

推荐用法：每日一次，每次240 mg（4片60 mg片剂）。

2月16日，FDA批准了Durvalumab用于治疗III期非小细胞肺癌患者，这些患者在接受含铂化疗或放疗后疾病未发展且无法切除。

药物特点：Durvalumab是一种抗PD-L1蛋白的单克隆抗体，能够激活免疫系统，帮助身体抵抗肿瘤。

推荐用法：每两周一次，每次10mg/kg，静脉输注60分钟。

2月26日，FDA批准了Abemaciclib与芳香酶抑制剂联合使用，作为绝经后HR阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌妇女的初始内分泌治疗。

药物特点：Abemaciclib是一种CDK4和CDK6的抑制剂，能够阻断肿瘤细胞周期的进程，导致细胞衰老和凋亡。

推荐用法：每日两次，每次150 mg，可餐前或餐后服用。

4月6日，FDA批准了Rucaparib作为复发性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗。

药物特点：Rucaparib是一种PARP抑制剂，能够阻断癌细胞中损伤DNA的修复，延缓肿瘤的生长。

推荐用法：每日两次，每次600mg（两片300mg片剂），可餐前或餐后服用。

4月10日，FDA批准了Everolimus辅助治疗结节性硬化症复合体相关的部分性发作性癫痫发作。

药物特点：Everolimus是一种特异性的靶向药物，能够抑制mTOR的活性，从而控制疾病的发展。

推荐用法：建议起始剂量为每日口服5 mg/m2，根据需要调整剂量。

4月16日，FDA批准了Nivolumab & Ipilimumab联合使用，治疗先前未治疗的中度或低风险晚期肾细胞癌。

药物特点：Nivolumab和Ipilimumab是两种免疫检查点抑制剂，它们通过不同的机制激活免疫系统，共同作战，对抗肿瘤。

推荐用法：详细剂量和使用方法请遵医嘱。