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百问百答 财经资讯 2025年03月23日 09:18:11 7 0

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多中心临床研究

在第三期和第四期的临床试验中,通常会采用多中心试验的方法。这样的试验设计能够确保数据的广泛性和代表性,从而为新药或治疗方法的安全性和有效性提供有力的支持。多中心临床试验指的是在多个医疗机构同时进行的临床试验,这些机构通常由不同的研究团队和医生组成。

随机双盲多中心实验是一种在临床试验中避免心理暗示和主观偏见影响实验结果的方法:随机:就是参与试验的病人会被随机分配到新药组或对照组,这样能保证两组病人的基本情况和病情是相似的,让实验结果更有说服力。双盲:就是病人和研究人员都不知道谁吃的是新药,谁吃的是安慰剂。

至少3个。根据我国的《医疗器械临床试验质量管理规范》的规定,多中心临床试验是指按照同一临床试验方案,在三个以上(含三个)临床试验机构实施的临床试验。因此,多中心临床试验的中心数至少3个。

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