什么是仿制药?为什么国内都是仿制药?

什么是仿制药？

仿制药，顾名思义，就是模仿原研药的药品，它们在剂量、安全性和效力、适应症、给药途径、剂型等方面与原研药相同，但价格通常较低，仿制药的出现，为很多患者提供了相对经济的治疗方案。

为什么国内都是仿制药？

1、原研药价格高昂，原研药的研发成本高，周期长，通常需要投入数亿美元和10年以上的时间，为了回收成本，原研药的价格通常较高，很多患者难以承受，而仿制药的研发成本相对较低，价格更亲民。

2、仿制药的质量与原研药相当，随着制药技术的发展，很多仿制药的质量已经可以与原研药相媲美，根据世界卫生组织的数据，全球约有40%的药品市场被仿制药占据，在中国，仿制药的比例更是高达80%以上。

3、政策支持，为了降低药品价格，提高药品可及性，中国政府一直在鼓励仿制药的研发和使用，2018年国家医保局发布《关于加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的指导意见》，明确提出要加快仿制药的审评审批，提高仿制药的质量和疗效。

4、市场需求大，中国是一个人口大国，药品需求量巨大，而很多患者由于经济条件限制，无法承担高昂的原研药费用，仿制药的出现，满足了这部分患者的需求。

5、原研药专利到期，随着一些重磅原研药的专利到期，仿制药企业有了更多的研发机会，2018年，全球畅销药之一的立普妥（阿托伐他汀钙）在中国的专利到期，多家仿制药企业迅速跟进，推出了自己的仿制药产品。

仿制药的出现，既满足了市场需求，又降低了药品价格，提高了药品可及性，虽然仿制药在研发成本、创新性等方面与原研药存在差距，但在很多情况下，它们已经足够满足患者的治疗需求。